{"id":5457,"date":"2026-04-07T11:00:06","date_gmt":"2026-04-07T11:00:06","guid":{"rendered":"https:\/\/airna.com\/news\/airna-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-trial-of-air-001-potential-best-in-class-rna-editing-therapy-for-alpha-1-antitrypsin-deficiency-aatd\/"},"modified":"2026-04-22T20:34:13","modified_gmt":"2026-04-22T20:34:13","slug":"airna-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-trial-of-air-001-potential-best-in-class-rna-editing-therapy-for-alpha-1-antitrypsin-deficiency-aatd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/airna.com\/de\/news\/airna-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-trial-of-air-001-potential-best-in-class-rna-editing-therapy-for-alpha-1-antitrypsin-deficiency-aatd\/","title":{"rendered":"AIRNA gibt bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der Phase-1-Studie mit AIR-001 behandelt wurde. AIR-001 ist eine potenziell bahnbrechende RNA-Editierungs-Therapie f\u00fcr den Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AATM)"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>Die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA erteilt AIR-001 den Orphan-Drug-Status f\u00fcr die Behandlung von AATM<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Genehmigung der Aufsichtsbeh\u00f6rden in mehreren L\u00e4ndern zur Einleitung einer klinischen Phase-1-Studie wurde erteilt<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Die weltweite Studie wird ausgeweitet, um Patienten an voraussichtlich 20 Standorten in 11 L\u00e4ndern einzubeziehen<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n<p><strong>Cambridge, MA, 7. April 2026<\/strong> &#8211; <a href=\"https:\/\/airna.com\/de\/\">AIRNA<\/a>, ein Biotech-Unternehmen, das Pionierarbeit im Bereich der RNA-Editierungs-Therapeutika leistet, um das Leben von Patienten mit seltenen und verbreiteten Erkrankungen zu verbessern, gab heute bekannt, dass im Rahmen der weltweiten klinischen Phase-1-Studie mit AIR-001 \u2013 AIRNAs potenziell f\u00fchrendem RNA-Editierungs-Kandidaten zur Behandlung des Alpha-1-Antitrypsin-Mangels (AATM) \u2013 der erste Patient seine erste Dosis erhalten hat.<\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>\u201eRNA-Editing hat das Potenzial, Menschen mit Erbkrankheiten wie AATM eine funktionelle Heilung zu erm\u00f6glichen\u201c, sagte Dr. Jacob S. Elkins, Chief Medical Officer von AIRNA. \u201eVielversprechende pr\u00e4klinische Daten deuten darauf hin, dass AIR-001 das Potenzial hat, die funktionellen AAT-Spiegel zu erh\u00f6hen, um sowohl die Lungen- als auch die Lebermanifestationen der AATM zu behandeln, und zwar mit einem reversiblen und wiederholbaren Dosierungsansatz. Wir freuen uns darauf, diese Entwicklung in unserer weltweiten klinischen Studie RepAIR1 weiterzuf\u00fchren und unsere Erkenntnisse in konkrete Ergebnisse f\u00fcr die Patienten umzusetzen.\u201c <\/p>\n<\/blockquote>\n\n<p>Das Unternehmen gab au\u00dferdem bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA (Food and Drug Administration) f\u00fcr AIR-001 den Status eines Arzneimittels f\u00fcr seltene Leiden (Orphan Drug Designation, ODD) zur Behandlung von AATM erteilt hat.<\/p>\n\n<p>AATM ist eine genetisch bedingte Erkrankung, die durch Mutationen im SERPINA1-Gen verursacht wird, welche zu einem R\u00fcckgang des funktionellen Alpha-1-Antitrypsin (M-AAT)-Proteins f\u00fchren und eine fortschreitende Lungenerkrankung sowie Lebersch\u00e4den zur Folge haben. AIR-001, ein subkutan verabreichtes GalNAc-Oligonukleotid, soll die h\u00e4ufigste krankheitsverursachende Mutation des AATM (PiZ) auf RNA-Ebene korrigieren, indem es endogene ADAR-Enzyme rekrutiert, um die SERPINA1-mRNA pr\u00e4zise zu editieren. Die Editierung von RNA korrigiert krankheitsverursachende Mutationen auf RNA-Ebene, ohne die DNA zu spalten oder dauerhaft zu ver\u00e4ndern, und erm\u00f6glicht so einen reversiblen und wiederholbaren Behandlungsansatz. Durch die Behebung des zugrunde liegenden genetischen Defekts und die Wiederherstellung des AAT-Proteinspiegels hat AIR-001 das Potenzial, sowohl die Lungen- als auch die Lebermanifestationen des AATM zu behandeln.   <\/p>\n\n<p>Die klinische Phase-1-Studie mit dem Namen RepAIR1<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07431112\">(NCT07431112<\/a>) ist eine offene, integrierte Studie zur Untersuchung von Einzeldosen mit steigender Dosierung sowie Mehrfachdosierungen bei Erwachsenen mit AATM, die den PiZZ-Genotyp aufweisen. Die Studie dient der Bewertung der Sicherheit sowie der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Reaktion auf AIR-001, gemessen anhand der Ver\u00e4nderungen des Gesamt-AAT, des funktionellen AAT, des Z-AAT und des M-AAT. Es werden etwa 54 Patienten in die Studie aufgenommen. Die Studie wurde von den Aufsichtsbeh\u00f6rden mehrerer L\u00e4nder genehmigt. Derzeit werden Patienten in Australien und im Vereinigten K\u00f6nigreich in die Studie aufgenommen, und es wird erwartet, dass diese schlie\u00dflich auf sch\u00e4tzungsweise 20 Standorte in 11 L\u00e4ndern ausgeweitet wird.    <\/p>\n\n<p><strong>\u00dcber AIR-001<\/strong><\/p>\n\n<p>AIR-001 ist AIRNAs f\u00fchrender therapeutischer RNA-Editing-Kandidat f\u00fcr den Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AATM), eine genetisch bedingte Erkrankung, die meist durch die PiZ-Mutation im SERPINA1-Gen verursacht wird. AIR-001 soll die zugrunde liegende Ursache der Erkrankung beheben und die Produktion des funktionellen Alpha-1-Antitrypsin-Proteins wiederherstellen. Dadurch sollen sowohl die Lungen- als auch die Lebermanifestationen des AATM behandelt werden. AIR-001 wird durch subkutane Injektion verabreicht und ist f\u00fcr eine unkomplizierte, wiederholte Verabreichung geeignet. AIR-001 hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA den Status eines Arzneimittels f\u00fcr seltene Leiden zur Behandlung des Alpha-1-Antitrypsin-Mangels erhalten.   <\/p>\n\n<p><strong>\u00dcber AIRNA<\/strong><\/p>\n\n<p>AIRNA ist ein Unternehmen in der klinischen Phase, das RNA-Editierungsmedikamente entwickelt, die darauf abzielen, krankheitsverursachende genetische Mutationen zu reparieren und vorteilhafte Mutationen einzuf\u00fchren, die die menschliche Gesundheit f\u00f6rdern. Die firmeneigene Plattform basiert auf Forschungsarbeiten der Pioniere der RNA-Editierung und Mitbegr\u00fcnder Thorsten Stafforst (Universit\u00e4t T\u00fcbingen) und Jin Billy Li (Stanford University). AIRNA arbeitet an einer Reihe von RNA-Editierungs-Therapeutika, allen voran ein Produktkandidat f\u00fcr den Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AATM). AIRNA hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts, und unterh\u00e4lt eine Forschungsniederlassung in T\u00fcbingen, Deutschland.    Weitere Informationen erhalten Sie unter <a href=\"https:\/\/airna.com\/de\/\">https:\/\/airna.com\/<\/a>.<\/p>\n\n<p><strong>Medien:<\/strong><\/p>\n\n<p>Michael Galfetti<br\/>Ten Bridge Communications<br\/>tbcAIRNA@tenbridgecommunications.com<\/p>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cambridge, MA, 7. 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