{"id":5485,"date":"2026-05-12T11:00:00","date_gmt":"2026-05-12T11:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/airna.com\/news\/airna-presents-new-preclinical-data-on-aatd-therapeutic-candidate-air-001-and-cardiometabolic-rna-editing-programs-at-asgct\/"},"modified":"2026-08-19T20:46:12","modified_gmt":"2026-08-19T20:46:12","slug":"airna-presents-new-preclinical-data-on-aatd-therapeutic-candidate-air-001-and-cardiometabolic-rna-editing-programs-at-asgct","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/airna.com\/de\/news\/airna-presents-new-preclinical-data-on-aatd-therapeutic-candidate-air-001-and-cardiometabolic-rna-editing-programs-at-asgct\/","title":{"rendered":"AIRNA pr\u00e4sentiert neue pr\u00e4klinische Daten zum therapeutischen AATD-Kandidaten AIR-001 und zu kardiometabolischen RNA-Editing-Programmen auf der ASGCT"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em> &#8211; AIR-001 zeigte das beste Potenzial seiner Klasse, erreichte ein bis zu 59% pr\u00e4zises in-vivo-RNA-Editing und stellte die funktionelle 40-\u00b5m-M-AAT-Produktion in einem Mausmodell von AATD wieder her<\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>&#8211; Pr\u00e4klinische Daten zeigen, dass das RNA-Editing Schutzvarianten f\u00fcr kardiovaskul\u00e4re Erkrankungen einf\u00fchren und Senkung des LDL-Cholesterinspiegels vorantreiben kann<\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>CAMBRIDGE, Mass., 12. Mai 2026<\/strong> \u2013 <a href=\"https:\/\/airna.com\/de\/\">AIRNA<\/a>, ein Biotech-Unternehmen, das Pionierarbeit bei RNA-Editing-Therapeutika leistet, die die Lebenssituation von Patienten sowohl mit seltenen als auch h\u00e4ufigen Erkrankungen verbessern sollen, pr\u00e4sentiert auf der Jahrestagung 2026 der American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) in Boston, veranstaltet vom 11. bis 15. Mai 2026, neue pr\u00e4klinische Daten seines therapeutischen Kandidaten AIR-001 zur Behandlung von Alpha-1-Antitrypsin-Defizienz (AATD) und seiner kardiometabolischen RNA-Editing-Programme. Zusammen zeigen die Pr\u00e4sentationen das Potenzial der RNA-Editing-Plattform von AIRNA, sowohl krankheitsverursachende Varianten zu reparieren als auch Schutzvarianten in Verbindung mit der menschlichen Gesundheit einzuf\u00fchren. <\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201eWir freuen uns, zum ersten Mal unsere robusten pr\u00e4klinischen Daten f\u00fcr AIR-001 \u2013 die nun in der Klinik ausgewertet werden \u2013 sowie neue Daten zu pr\u00e4sentieren, die die Breite der RNA-Editing-Plattform von AIRNA veranschaulichen\u201c, sagte Sriram Sathy, Ph.D., Chief Scientific Officer von AIRNA. \u201eVon der Reparatur krankheitsverursachender Varianten bis hin zur Einf\u00fchrung von protektiven genetischen Varianten glauben wir, dass RNA-Editing einen leistungsstarken und flexiblen Ansatz zur therapeutischen Entwicklung bietet.\u201c <\/p>\n<\/blockquote>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Pr\u00e4klinische Daten zu AIR-001<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Neue Daten, die auf der ASGCT vorgestellt werden, umfassen die ersten in vivo-Daten zu AIR-001, dem therapeutischen RNA-Editing-Kandidaten von AIRNA f\u00fcr Alpha-1-Antitrypsin-Defizienz (AATD), der derzeit in einer klinischen Phase-I-Studie (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07431112\">NCT07431112<\/a>) getestetwird. AATD ist eine genetisch bedingte Erkrankung, die durch Mutationen im SERPINA1-Gen verursacht wird, welche zu einem R\u00fcckgang des funktionellen Alpha-1-Antitrypsin (M-AAT)-Proteins f\u00fchren und eine fortschreitende Lungenerkrankung sowie Lebersch\u00e4den zur Folge haben. AIR-001, ein subkutan verabreichtes GalNAc-Oligonukleotid, ist designt, um die h\u00e4ufigste Punktmutation (PiZ) in AATD zu reparieren.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In einem Mausmodell von AATM f\u00fchrte die subkutane Verabreichung von AIR-001 zu einer hochwirksamen und pr\u00e4zisen Editierung der PiZ-Mutation ohne beobachtete Off-Target-Effekte. Das Leber-RNA-Editing zeigte dosisabh\u00e4ngige Wirkung, wobei die Dosis von 10 mg\/kg eine Reparatur von 59 % erreichte, was einem &gt; 40 \u00b5M korrigierten Alpha-1-Antitrypsin (M-AAT) im Serum und 70 \u00b5M Gesamt-AAT entspricht. Eine l\u00e4ngerfristige Studie an M\u00e4usen zur Beurteilung von AIR-001, das alle zwei Wochen \u00fcber 15 Wochen hinweg verabreicht wurde, ergab, dass es die Akkumulation von M-AAT und Gesamt-AAT f\u00f6rderte, was auf ein Potenzial f\u00fcr einen langfristigen Nutzen f\u00fcr Patienten hinweist. AIR-001 zeigte auch eine Verbesserung bei den f\u00fcr Lungen- und Lebererkrankungen relevanten Endpunkten, einschlie\u00dflich einer &gt; 30-fachen Erh\u00f6hung der Hemmung der neutrophilen Elastase. Schlie\u00dflich zeigte AIR-001 in nichtmenschlichen Primatenstudien eine vertr\u00e4gliche und dauerhafte Leberexposition, was das Potenzial f\u00fcr ein Dosierungsschema von einmal alle 8-12 Wochen beim Menschen st\u00fctzt.    <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Kardiometabolisches Portfolio<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In einer Posterpr\u00e4sentation auf dem Treffen teilt AIRNA pr\u00e4klinische Machbarkeitsdaten, die das Potenzial von RNA-Editing zur Einf\u00fchrung von protektiven genetischen Varianten bei kardiovaskul\u00e4ren krankheitsrelevanten Proteinen zeigen, mit besonders starken Ergebnissen f\u00fcr den Low-Density-Lipoprotein-Rezeptor (LDLR).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Basierend auf humangenetischen Studien, die eine Schutzvariante im LDLR-Gen identifizierten, die mit einem wesentlich niedrigeren LDL-Cholesterin assoziiert ist, entwickelte AIRNA ein RNA-Editing-Oligonukleotid, das die Wirkung dieser Variante auf RNA-Ebene nachbilden soll. Bei menschlichen Hepatozyten erreichte das Oligonukleotid eine Editierung von bis zu 70% und eine 3,5-fache Erh\u00f6hung der LDLR-Expression. In einem humanisierten Mausmodell f\u00fchrte die Behandlung zu einer Reduktion des LDL-Cholesterins um 92%. Die Kombinationsdosierung mit Alirocumab, einem zugelassenen anti-PCSK9-Antik\u00f6rper, f\u00fchrte bei niedrigeren Dosen auch zu einer gr\u00f6\u00dferen LDL-Cholesterin-Reduktion als bei Alirocumab allein, was das Potenzial f\u00fcr die Anwendung als Monotherapie sowie neben bestehenden lipidsenkenden Therapien st\u00fctzt.   <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">AIRNA untersuchte auch Apolipoprotein B (ApoB), ein validiertes kardiovaskul\u00e4res krankheitsrelevantes Protein, bei dem fr\u00fchere therapeutische Ans\u00e4tze Lebertoxizit\u00e4t verursachten. Anhand von gro\u00df angelegten genetischen Studien identifizierten Forscher eine Variante des APOB-Gens, die mit einem niedrigeren LDL-Cholesterinspiegel in Abwesenheit von leberbezogenen Gesundheitsproblemen assoziiert ist. Zur Replikation der Wirkung dieser Schutzvariante erreichte AIRNA eine 30%-ige in vivo-Editierung, eine 21%-ige Reduktion des ApoB-Proteins und eine 17%-ige Reduktion des LDL-Cholesterins ohne beobachtete Lebertoxizit\u00e4t.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zusammen veranschaulichen diese Ergebnisse, wie die Plattform von AIRNA die \u00dcbertragung nat\u00fcrlich vorkommender protektiver Varianten, die durch die Humangenetik identifiziert wurden, in neue therapeutische Ans\u00e4tze erm\u00f6glichen kann.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00dcber AIR-001<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">AIR-001 ist der f\u00fchrende therapeutische RNA-Editing-Kandidat von AIRNA f\u00fcr die Alpha-1-Antitrypsin-Defizienz (AATD), einer genetisch bedingten Erkrankung, die meist durch die PiZ-Mutation im SERPINA1-Gen verursacht wird. AIR-001 soll die zugrundeliegende Ursache der Erkrankung beheben und die Produktion des funktionellen Alpha-1-Antitrypsin-Proteins wiederherstellen, mit dem Ziel, sowohl die Lungen- als auch die Lebermanifestationen der AATD zu behandeln. AIR-001 wird durch subkutane Injektion verabreicht und ist f\u00fcr eine unkomplizierte, wiederholte Verabreichung geeignet. AIR-001 hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA den Status eines Arzneimittels f\u00fcr seltene Krankheiten zur Behandlung der Alpha-1-Antitrypsin-Defizienz erhalten und wird derzeit in der klinischen Phase-I-Studie RepAIR1 (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07431112\">NCT07431112<\/a>) getestet.   <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00dcber AIRNA<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">AIRNA is a clinical-stage company developing RNA-editing therapeutics designed to repair disease-causing genetic variants and introduce beneficial variants that promote human health. The company\u2019s proprietary platform is based on research by RNA-editing pioneers and co-founders Thorsten Stafforst (University of T\u00fcbingen) and Jin Billy Li (Stanford University). AIRNA is advancing a pipeline of RNA-editing therapeutics led by a product candidate for alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD). AIRNA is headquartered in Cambridge, MA, with research operations in T\u00fcbingen, Germany. Learn more at https:\/\/airna.com\/.    <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#8211; AIR-001 zeigte das beste Potenzial seiner Klasse, erreichte ein bis zu 59% pr\u00e4zises in-vivo-RNA-Editing und stellte die funktionelle 40-\u00b5m-M-AAT-Produktion in einem Mausmodell von AATD wieder her &#8211; Pr\u00e4klinische Daten zeigen, dass das RNA-Editing Schutzvarianten f\u00fcr kardiovaskul\u00e4re Erkrankungen einf\u00fchren und Senkung des LDL-Cholesterinspiegels vorantreiben kann CAMBRIDGE, Mass., 12. 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